Informacje o przetargu

Usługi świadczone przez laboratoria medyczne

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: I. Przedmiotem zamówienia jest: wykrywanie materiału genetycznego wirusów HBV, HCV i HIV w 24.000 próbek pobranych od dawców krwi w ciągu 3 miesięcy.1. Zamawiający zleca a Wykonawca przyjmuje zlecenie na wykonywanie 24.000 badań przeglądowych w kierunku wykrycia materiału genetycznego wirusów HBV, HCV i HIV w próbkach pobranych od dawców krwi w ciągu 3 miesięcy, zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2021 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi (Dz. Urz. MZ z 2021 r. poz. 28).

Zamawiający:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Adres:	ul. Czerwonego Krzyża 5/9, 50-345 Wrocław, woj. DOLNOŚLĄSKIE
Dane kontaktowe:	email: przetarg@rckik.wroclaw.pl tel: +48 713715810 fax: +48 713281713

Dane postępowania

ID postępowania:	2021/S 242-638024
Data publikacji zamówienia:	2021-12-14	Termin składania wniosków:	2022-01-03
Rodzaj zamówienia:	usługi	Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	3 miesięcy	Wadium:	-
Oferty uzupełniające:	TAK	Oferty częściowe:	NIE
Oferty wariantowe:	NIE	Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	1	Kryterium ceny:	0%
WWW ogłoszenia:	www.rckik.wroclaw.pl	Informacja dostępna pod:	www.rckik.wroclaw.pl
Okres związania ofertą:	72 dni

Kody CPV

	85145000-7	Usługi świadczone przez laboratoria medyczne

Publikacja BZP / TED

14/12/2021 S242

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Wrocław: Usługi świadczone przez laboratoria medyczne

2021/S 242-638024

Ogłoszenie o zamówieniu

Usługi

Podstawa prawna:

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Oficjalna nazwa: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu
Krajowy numer identyfikacyjny: 8981853248
Adres pocztowy: ul. Czerwonego Krzyża 5/9
Miejscowość: Wrocław
Kod NUTS: PL514 Miasto Wrocław
Kod pocztowy: 50-345
Państwo: Polska
E-mail: przetarg@rckik.wroclaw.pl
Tel.: +48 713715810
Faks: +48 713281713

Adresy internetowe:

Główny adres: www.rckik.wroclaw.pl
Adres profilu nabywcy: www.rckik.wroclaw.pl

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Inny rodzaj: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Wykrywanie materiału genetycznego wirusów HBV, HCV i HIV w 24.000 próbek pobranych od dawców krwi w ciągu 3 miesięcy

Numer referencyjny: 19/P/2021

II.1.2)Główny kod CPV

85145000 Usługi świadczone przez laboratoria medyczne

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Usługi

II.1.4)Krótki opis:

I. Przedmiotem zamówienia jest: wykrywanie materiału genetycznego wirusów HBV, HCV i HIV w 24.000 próbek pobranych od dawców krwi w ciągu 3 miesięcy.

1. Zamawiający zleca a Wykonawca przyjmuje zlecenie na wykonywanie 24.000 badań przeglądowych w kierunku wykrycia materiału genetycznego wirusów HBV, HCV i HIV w próbkach pobranych od dawców krwi w ciągu 3 miesięcy, zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2021 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi (Dz. Urz. MZ z 2021 r. poz. 28).

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: nie

II.2)Opis

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL Polska

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Zamawiający przekaże Wykonawcy próbki w siedzibie Zamawiającego lub na Dworcu Głównym PKP we Wrocławiu

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Zamawiający przewiduje w ramach niniejszego postepowania przetargowego zamówienie podstawowe

2. Zamawiający przewiduje prawo opcji.

W ramach zamówienia z tytułu prawa opcji Zamawiający zleci a Wykonawca przyjmuje zlecenie na wykonywanie kolejnych 24.000 badań przeglądowych w kierunku wykrycia materiału genetycznego wirusów HBV, HCV i HIV w próbkach pobranych od dawców krwi w ciągu kolejnych 3 miesięcy.

3. Zamawiający oczekuje identyfikacji wirusów wykonanej przez Wykonawcę w przypadku uzyskania reaktywnego wyniku testu przeglądowego. Zamawiający przeprowadzi postępowanie weryfikacyjne w IHiT w Warszawie we własnym zakresie.

4. Przedmiot zamówienia obejmuje wykonywanie badań dla 24.000 próbek w ciągu 3 miesięcy, w tym 23990 badań w celu wykonania kwalifikacji składnika krwi do użytku klinicznego i 10 badań wykonanych w pojedynczej próbce (niepulowanej) celu kwalifikacji dawcy do oddania krwi.

5. Zamawiający określa rodzaj materiału i próbówek do badań. Krew dawców będzie pobierana do próbówek z EDTA do izolacji osocza o objętości ok. 8 ml.

6. Przekazanie i transport próbek do wykrywania materiału genetycznego*:

a)Zamawiający przekaże Wykonawcy próbki w siedzibie Zamawiającego lub na Dworcu Głównym PKP we Wrocławiu,

b) po przekazaniu próbek Wykonawca zapewni transport w/w próbek do własnego laboratorium, transport zapewniony przez Wykonawcę i na Jego koszt,

c) Wykonawca odpowiada za nadzorowanie przesyłki z w/w próbkami i za warunki transportu od momentu przekazania.

d) Wykonawca przedstawi Zamawiającemu przed podpisaniem umowy współpracy raport walidacji transportu próbek z RCKiK we Wrocławiu do siedziby Wykonawcy, potwierdzający prawidłowe warunki transportu.

7. Zamawiający zleca wykonanie badań we wszystkich próbkach (max. 600 dziennie) przekazywanych w dniach od poniedziałku do piątku po godz.14:00. i oczekuje odbioru wyników pocztą elektroniczną następnego dnia do godz. 7:30.

8. Wykonawca zapewnia transmisję wyników w formie elektronicznej zgodnej z formatami akceptowanymi przez system informatyczny Bank Krwi obsługujący RCKiK we Wrocławiu, do pliku z wynikami Wykonawca dołączy dokument: Potwierdzenie wykonania etapu przeglądowych badań RNA HCV, RNA HIV i DNA HBV zgodnie z GMP według załączonego wzoru. Wykonawca potwierdza drogą elektroniczną numer donacji reaktywnej przetransmitowanej w bieżącym pliku na adres mailowy: wirusy@rckik.wroclaw.pl.

9. Do przesyłki dołączony będzie wykaz numerów próbek zakwalifikowanych do badań i protokół monitoringu temperatury transportu.

10. Całkowity czas transportu próbek z krwią od Zamawiającego do laboratorium Wykonawcy nie powinien przekroczyć 5 godz. licząc od chwili przekazania próbek przez Zamawiającego.

11. Wykonawca zobowiązany jest wpisać godzinę odbioru transportu w protokole monitoringu temperatury.

12. Wykonawca prześle Zamawiającemu pocztą oryginały protokołów badań autoryzowanych przez diagnostę laboratoryjnego do siedmiu dni po wykonaniu badań.

13. Zamawiający zleca archiwizowanie przebadanych próbek osocza w objętości od 0,5 ml, tj. 500 µl do 2000 µl na płytkach archiwizacyjnych i wydanie ich wraz z dokumentacją rozmieszczenia w ustalonym z Wykonawcą terminie.

14. Zamawiający oczekuje a Wykonawca zobowiązuje się w przypadkach ustalonych między stronami wykonać badania w dniach wolnych ustawowo od pracy, tj. niedziele i święta oraz soboty.

15. Zamawiający jest uprawniony do dokonywania audytu u Wykonawcy w zakresie prawidłowości przeprowadzania badań objętych umową.

16. Wykonawca zobowiązuje się do utylizowania próbek zgodnie z aktualnymi przepisami prawa w tym zakresie.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 3

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: tak

Opis opcji:

Zamówienie przewiduje możliwość wykorzystania prawa opcji o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp do zwiększania ilości kupowanego przedmiotu zamówienia

Zamawiający może z prawa opcji skorzystać w całości lub skorzystać w części w ilości do maksymalnie 24.000 próbek pobranych od dawców krwi w ciągu kolejnych 3 miesięcy od dnia zakończenia zamówienia podstawowego pod warunkiem poinformowania Wykonawcy w trakcie trwania umowy o skorzystania z opcji nie później niż przed zakończeniem pierwotnej umowy.

Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego. W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, wynagrodzenie Wykonawcy obejmować będzie tylko te ilości godzin, które faktycznie zostaną wykorzystane przez Zamawiającego.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki udziału

III.1.1)Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Wykaz i krótki opis warunków:

Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej: uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, t. j.

1) na podstawie aktualnych przepisów o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. 2021, poz. 866) - że laboratorium/dział laboratoryjny danego Wykonawcy wykonujące/y usługę będącą przedmiotem zamówienia jest wpisane/y do ewidencji laboratoriów prowadzonej przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych;

2) na podstawie aktualnych przepisów o działalności leczniczej (Dz. U. z 2021 r. poz. 711.),

że Wykonawca odpowiedzialny za wykonanie usługi będącej przedmiotem zamówienia jest wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą.

III.1.2)Sytuacja ekonomiczna i finansowa

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie

III.1.3)Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie

III.2)Warunki dotyczące zamówienia

III.2.2)Warunki realizacji umowy:

W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków z udziału w postępowaniu Wykonawca składa następujące podmiotowe środki dowodowe:

a) na podstawie aktualnych przepisów o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2019, poz. 849) - zaświadczenie dotyczące, że laboratorium / dział laboratoryjny danego Wykonawcy wykonujące/y usługę będącą przedmiotem zamówienia, jest wpisane/y do ewidencji laboratoriów prowadzonej przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych;

b) na podstawie aktualnych przepisów dot. działalności leczniczej (Dz. U. z 2020 r. poz. 295 z późn. zm) - zaświadczenie właściwego organu prowadzącego rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą o wpisie do tegoż rejestru danego Wykonawcy wykonującego usługę będącą przedmiotem zamówienia.

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis

IV.1.1)Rodzaj procedury

Procedura otwarta

Procedura przyspieszona

Uzasadnienie:

Zamawiający skraca termin na podstawie art tj. Art. 138. 1. Termin składania ofert nie może być krótszy niż 35 dni od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej.

w następujących przypadkach:

1) opublikowania wstępnego ogłoszenia informacyjnego, o którym mowa w art. 89, o ile zawierało ono wszystkie informacje wymagane dla ogłoszenia o zamówieniu, w zakresie, w jakim były one dostępne w chwili publikacji wstępnego

ogłoszenia informacyjnego, które zostało przekazane do publikacji Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej lub zamieszczone na stronie internetowej zamawiającego na co najmniej 35 dni i nie więcej niż 12 miesięcy przed dniem

przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej;

IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

IV.2)Informacje administracyjne

IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału

Data: 03/01/2022

Czas lokalny: 11:00

IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom

IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:

Polski

IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

Oferta musi zachować ważność do: 17/03/2022

IV.2.7)Warunki otwarcia ofert

Data: 03/01/2022

Czas lokalny: 12:00

Miejsce:

1. Ofertę należy złożyć poprzez Platformę pod adresem:

https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl w zakładce „OFERTY"

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.3)Informacje dodatkowe:

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postepu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
Tel.: +48 224587840
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl

VI.4.2)Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne

Oficjalna nazwa: jw
Miejscowość: Warszawa
Państwo: Polska

VI.4.3)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

ustawa PZP dział IX

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań